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    微创?骨科首款国产半髋关节置换双极头系统获批上市 国产初次关节置换产品线已完成全部布局
    2020-12-24 GMT+8 PM 07:00
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    中国,上海——2020年12月24日,微创®骨科旗下苏州微创关节医疗科技有限公司自主研发生产的逾恒™Bipolar Easy™半髋关节置换系统(以下简称“逾恒™双极头系统”)获得国家药品监督管理总局(NMPA)颁发的注册证,这是微创®骨科首款获批的国产半髋关节置换系统。至此,微创®骨科在国内已完成初次关节置换产品线的全部布局。

     

    骨质疏松是老年人骨折的重要原因之一,随着中国社会老龄化进程加快,未来高龄股骨颈骨折、部分股骨粗隆间骨折的患者将逐渐增多。对于这类高龄患者而言,如果属于日?;疃坎淮?、体重指数正常且髋臼侧软骨未出现严重磨损或畸形破坏等情况,则可以通过半髋关节置换手术(人工股骨头置换手术)来解决疼痛问题、提升生活质量。

     

    逾恒™半髋关节置换系统采用双极头设计,与单极半髋设计相比可更有效地减轻术后关节疼痛的发生率,使患者在术后拥有更高活动度。它采用杯衬一体式简约设计和双极头锁扣装置,可缩短手术时间、减少术中出血、增加术后稳定性;内衬采用高交联超高分子量聚乙烯材料能极大程度降低磨损,提高假体使用寿命,降低术后并发症的发生率;高强度高频次的重复测试显示逾恒™双极头系统在提供同类主流产品同等稳定性及强度的前提下,能为患者提供更高的活动度,提升患者术后满意度。此外,该系统采用38-54mm规格、1mm递增的尺寸配置,更符合中国患者尤其是骨骼形态偏小患者的临床需求,为医生提供了更多样化的选择,可更好地匹配手术方案。

     

    该系统能够通配微创®骨科自主研发的国产斑羚™全髋关节置换系统,完善和补充了国产初次髋关节置换系统的产品线,满足高龄股骨颈骨折等患者的临床需求。这两款系统均可搭配微创®骨科独有的SuperPATH®微创伤全髋关节置换技术,SuperPATH®作为全球首创的快速康复的髋关节置换微创伤手术技术,其利用6-8厘米的小切口进行人工髋关节置换,避免了传统手术切断髋关节周围4-5个肌腱的创伤,可以极大程度保留完整的软组织,同时还可以减少患者术后运动限制、加快术后康复,极大地提高了患者术后疗效和满意度,为髋关节疾病患者带来更适合国人的完整解决方案。

     

    微创®中国骨科总裁翁资欣表示:“此次逾恒™半髋置换双极头系统获批上市,加上去年已经上市的优胜®和安生™国产全膝关节置换系统,以及今年上市的斑羚™全髋关节置换系统,至此微创®骨科已完成国产初次关节置换产品线。未来,我们将进一步完善微创®骨科的国产关节产品线,并始终致力于骨科新技术、新理念、新产品的研发和推广,为患者和医生提供更多优质的医疗解决方案。”

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