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    图迈?Toumai?腔镜手术机器人完成注册临床试验入组
    2021-02-01 GMT+8 AM 09:00
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    图迈®成为首个在泌尿外科领域完成多中心注册临床试验病例入组的国产腔镜手术机器人

    标志着我国自主研发的国产腔镜手术机器人已具有在狭窄解剖空间内辅助医生完成复杂手术的能力,填补了该领域国产智造的空白

    中国,上海——2021年1月27日,上海微创医疗器械(集团)有限公司(以下简称“微创®”)旗下上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司(以下简称“微创®医疗机器人”)的图迈®Toumai®腔镜手术机器人系统(以下简称“图迈®”)完成了全部的注册临床试验入组工作,图迈®也成为了首个在泌尿外科领域完成多中心注册临床试验病例入组的国产腔镜手术机器人。

     

    临床试验入组期间,图迈®不断挑战手术难度,完成了多例高难度泌尿外科手术,协助临床专家实现了多项具有重要临床价值和里程碑意义的突破,包括首例国产机器人前列腺根治术、首例国产机器人肾部分切除术、首例国产机器人腹膜后入路肾部分切除术等,标志着我国自主研发的国产腔镜手术机器人已具有在狭窄解剖空间内辅助医生完成复杂手术的能力,填补了该领域国产智造的空白。

     

    参与此次图迈®临床试验项目的医疗机构包括:海军军医大学附属第一医院(上海长海医院)、复旦大学附属中山医院、上海交通大学医学院附属仁济医院和浙江省人民医院。

     

    微创®早在2014年就开始了医疗机器人领域的布局,并启动腔镜手术机器人的自主研发。微创®医疗机器人多年来专注于微无创™手术机器人领域的研发与产业化,已逐渐形成以腔镜、骨科、血管介入、自然腔道、经皮穿刺五大“黄金赛道”为代表,多临床应用领域的全维解决方案。

     

    图迈®是微创®医疗机器人自主研发的腔镜手术机器人,由患者手术平台、图像台车、医生控制台三部分组成,用于辅助完成腔镜外科手术,特别是对于开放术式或常规腹腔镜术式具有挑战的复杂手术,具有明显的优势。其腕式手术器械高度灵活,3D腔镜系统提供立体真实的手术视野,直觉式主从遥操作灵敏易上手,从而简化手术操作,缩短手术时间,具有极高的临床优势。图迈®在设计理念、系统性能、操控感受等方面都具有出色表现,与同类进口产品相比,图迈®优化了术者视野、操作体验,不断突破临床应用术式,挑战高难度、复杂的泌尿外科手术,赢得了各临床中心专家的认可和肯定,走出了一条高端医疗手术机器人的中国智造之路。2019年10月17日,图迈®通过了国家药品监督管理局的创新医疗器械特别审查申请,进入特别审查程序“绿色通道”,目前正在稳步推进上市获证及产业化。

     

    微创®医疗机器人总裁何超博士表示:“经过各临床中心专家和团队的共同努力,我们顺利完成了图迈®临床试验病例的入组,展现了国产腔镜机器人精益求精与匠心智造的决心!未来,微创®医疗机器人将继续加强与全国各临床应用领域专家的合作,通过创新驱动技术发展,完成产品的快速迭代与更新,为更多医生和患者提供优质、普惠化的智能手术解决方案。“

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